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Fonctionnalité· No 07· Consentements
Fonctionnalité Loi Kouchner · Art. L.1111-2 CSP · Arrêt Hédreul 1997

Le consentement écrit qui protège le patient et le praticien. Modèles pré-rédigés par type d'acte, personnalisables, signés par le patient à distance avec la même valeur probante qu'un devis, archivés en HDS. Parce que sans écrit signé, la charge de la preuve repose sur vous.

Lecture 7 min Jurisprudence : Cass. civ. 1re, 25 fév. 1997, Hédreul Mise à jour avril 2026
En bref

Depuis l'arrêt Hédreul de 1997, la charge de la preuve de l'information du patient pèse sur le praticien, pas sur le patient. Autrement dit : en cas de litige, c'est à vous de prouver que vous avez informé — sinon, vous perdez. Un consentement oral, même détaillé, ne se prouve pas. Un consentement écrit, signé, horodaté, si. C'est moins une formalité qu'une pièce de défense.

Cour de cassation · 1re chambre civile · 25 février 1997 · Arrêt Hédreul
Celui qui est légalement ou contractuellement tenu d'une obligation particulière d'information doit rapporter la preuve de l'exécution de cette obligation.
Jurisprudence fondatrice · toujours en vigueur
§ 01 · Droit

L'obligation d'information et la charge de la preuve.

L'article L.1111-2 du Code de la santé publique (Loi Kouchner du 4 mars 2002) dispose que « toute personne a le droit d'être informée sur son état de santé ». Cette information porte sur les investigations, traitements ou actions de prévention proposés, leur utilité, leur urgence éventuelle, leurs conséquences, les risques fréquents ou graves, et les alternatives.

L'arrêt Hédreul de 1997 a renversé la charge de la preuve : ce n'est plus au patient de démontrer qu'il n'a pas été informé, mais au praticien de démontrer qu'il a informé. Cette jurisprudence est depuis constante et s'applique à tous les actes médicaux, y compris dentaires.

En pratique : un consentement oral, même détaillé, ne laisse aucune trace prouvable. Un consentement écrit, signé, horodaté et archivé est la seule pièce que le praticien puisse produire pour démontrer qu'il a rempli son obligation d'information. C'est une pièce de défense, pas une formalité administrative.

§ 02 · Anatomie

Les cinq mentions obligatoires.

01

Nature de l'acte proposé

Description claire de l'acte ou du traitement envisagé. Le patient doit pouvoir comprendre ce qui va lui être fait concrètement, en français courant.

Art. L.1111-2 CSP
02

Utilité et urgence éventuelle

Bénéfice attendu du traitement, caractère urgent ou différable. Pourquoi cet acte est-il recommandé, que se passe-t-il si on attend ou si on ne le fait pas du tout.

Art. L.1111-2 CSP
03

Conséquences prévisibles

Effets attendus sur la santé, impact fonctionnel ou esthétique, durée des suites opératoires, retour à la vie normale. Le patient doit anticiper à quoi ressemble l'après.

Art. L.1111-2 CSP
04

Risques fréquents ou graves

Tous les risques normalement prévisibles — que le risque soit fréquent et bénin, ou rare et grave. La jurisprudence exige d'informer même sur des risques exceptionnels si leur survenance serait grave.

Pour un implant : risque d'échec d'ostéointégration, risque infectieux, lésion du nerf lingual, atteinte sinusienne.

Art. L.1111-2 CSP · Cass. civ. 14 oct. 1997
05

Alternatives et conséquences du refus

Autres solutions thérapeutiques possibles, y compris l'absence de soin. Le patient doit pouvoir comparer et choisir en connaissance de cause. Le refus de soin est un droit.

Art. L.1111-2 CSP · Art. L.1111-4 CSP
§ 03 · Catalogue

Huit modèles par acte, prêts à l'emploi.

Chirurgie

Extraction dentaire

Extraction simple ou complexe, dent de sagesse incluse. Risques hémorragiques, alvéolite, lésion dent voisine.

5 mentions · Personnalisable
Chirurgie

Implant dentaire

Pose d'implant en une ou deux étapes. Risques : échec d'ostéointégration, infection, lésion nerveuse, atteinte sinusienne.

5 mentions · Personnalisable
Chirurgie

Greffe osseuse

Greffe pré-implantaire, sinus lift, greffe autogène ou hétérologue. Risques spécifiques au site et au matériau.

5 mentions · Personnalisable
Chirurgie

Chirurgie parodontale

Lambeau d'assainissement, greffe gingivale, régénération tissulaire. Suites postopératoires typiques.

5 mentions · Personnalisable
Soin

Traitement endodontique

Dévitalisation, retraitement canalaire. Risques d'échec, fracture d'instrument, nécessité d'une couronne.

5 mentions · Personnalisable
Soin

Anesthésie régionale

Anesthésie tronculaire ou par blocage. Risques : paresthésie durable, hématome, réaction allergique.

5 mentions · Personnalisable
Prothèse

Prothèse fixée

Couronne, bridge, inlay-core. Choix du matériau, panier de soins, durée de vie attendue, entretien.

5 mentions · Personnalisable
Esthétique

Blanchiment dentaire

Blanchiment au cabinet ou en ambulatoire. Risques : sensibilité, irritation gingivale, limites du résultat esthétique.

5 mentions · Personnalisable
Chaque modèle peut être personnalisé, dupliqué, ou remplacé par un modèle cabinet — les 5 mentions obligatoires restent vérifiées automatiquement.
§ 04 · FAQ

Questions fréquentes.

Le consentement éclairé écrit est-il obligatoire en dentaire ?

L'obligation d'information est imposée par l'article L.1111-2 du Code de la santé publique (Loi Kouchner du 4 mars 2002). La forme écrite n'est pas imposée pour tous les actes.

Mais la Cour de cassation impose depuis l'arrêt Hédreul du 25 février 1997 que la charge de la preuve de l'exécution de cette obligation pèse sur le praticien. En pratique, sans écrit signé, le praticien ne peut pas prouver qu'il a informé le patient — un consentement écrit horodaté est donc la seule protection juridique fiable en cas de litige.

Quelles sont les 5 mentions obligatoires d'un consentement éclairé ?

L'article L.1111-2 CSP impose que l'information porte sur :

1. Les investigations, traitements ou actions de prévention proposés. 2. Leur utilité et leur urgence éventuelle. 3. Leurs conséquences. 4. Les risques fréquents ou graves normalement prévisibles. 5. Les autres solutions possibles et les conséquences prévisibles en cas de refus.

Un consentement valide doit tracer ces cinq mentions pour être opposable.

Quelle différence entre consentement oral et écrit ?

Le consentement oral est valable en droit, mais non prouvable. L'article 1353 du Code civil pose que celui qui réclame l'exécution d'une obligation doit la prouver — depuis l'arrêt Hédreul, pour l'obligation d'information médicale, la charge de la preuve pèse sur le praticien.

Sans écrit signé et horodaté, le praticien se retrouve démuni en cas de litige. Le consentement écrit n'est pas une formalité administrative : c'est une pièce de défense.

Quels actes dentaires nécessitent un consentement écrit ?

Tout acte présentant un risque fréquent ou grave justifie un consentement écrit.

En pratique dentaire courante : extraction dentaire simple ou complexe (dent de sagesse notamment), implantologie et greffe osseuse, endodontie complexe, chirurgie parodontale, anesthésie régionale, blanchiment dentaire, prothèse amovible ou fixée.

Pour les actes simples (détartrage, petit soin conservateur), un consentement oral tracé dans le dossier suffit généralement.

Comment DentiClaire gère les consentements ?

DentiClaire propose des modèles de consentement pré-rédigés par type d'acte, automatiquement associés aux actes du devis CCAM (par exemple : un devis qui contient une extraction déclenche la proposition du consentement « extraction dentaire »).

Le cabinet peut personnaliser chaque modèle, ajouter ses propres mentions, ou créer des modèles spécifiques. Le patient signe à distance avec la même valeur probante eIDAS que pour un devis. Le consentement signé est archivé en HDS et associé au dossier patient.

Le patient peut-il refuser de signer un consentement ?

Oui, absolument. Le refus de soin est un droit fondamental (article L.1111-4 CSP).

Si le patient refuse de signer le consentement, le praticien doit en principe s'abstenir de pratiquer l'acte. Ce refus doit également être tracé dans le dossier — soit par une mention explicite, soit par un formulaire de refus éclairé. DentiClaire permet cette traçabilité du refus au même titre que l'acceptation.

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